2022年6月1日下午，“广东省临床研究质量控制中心”揭牌仪式暨“首届广东省临床研究规范化管理论坛”在广州南方医科大学珠江医院隆重举行。国家卫生健康委科教司杨青司长、钟南山院士、广东省卫生健康委员会领导以及全省50多家高水平医院负责人参与了开幕式。

中国工程院院士钟南山在致辞中表示，提高临床研究质量是创新必须遵循的路径，高水平的临床研究质量控制对医疗领域的科技创新非常重要。临床研究质量控制是“生命线”，提高临床研究质量控制标准化建设，有利于提高创新力，这是必须遵循的路子。

深圳北京大学香港科技大学医学中心所属的深圳市临床研究质量控制中心吉萍主任也受邀参会，在会上进行了题为“深圳临床研究质量控制体系建设”的发言。

吉萍主任简要介绍了深圳市临床研究质量控制中心在深圳市卫生健康委指导下，自成立以来开展的相关工作，包括广泛调研了解需求，搭建符合临床研究项目特点的“研究前-研究中-研究后”全程监管与服务支持体系；建立“分级管理，多方参与，内外联动”的三级质量管理体系；设置分层分类培训，包括临床研究开发与方案设计、研究管理与质控、医学研究伦理实践三大系列；以及在制定临床研究标准促研究规范等方面所做的努力，为开展负责任的医学研究创新保驾护航。

广东省临床研究质控中心揭牌仪式圆满落幕，这是广东省临床研究质控体系建设的新起点，也是我们深圳同道携手共进紧密合作的新征程。

背景介绍：

深圳市卫生健康委于2019年1月成立了“深圳市临床研究质量控制中心”，依托于深圳北京大学香港科技大学医学中心，由北京大学临床研究所（深圳）运营，在深圳市临床研究规范化开展中发挥引领、带动和监督的作用，提升区域临床研究水平。

工作职责包括：

1）制定临床研究管理质量控制标准和技术操作规范；

2）受政府部门委托，承担政府资助项目稽查和质量控制；

3）围绕临床管理委员会建设及临床研究管理提供技术指导；

4）完善建立临床研究管理平台相关数据源标准，提出全市临床研究管理信息化的专业需求；

5）制定临床研究专业人才队伍发展规划，组织开展培训与辅导； 

6）积极开展临床研究学术交流、成果转化。