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医学中心深度参与的《深圳市实行监管与服务并重构建生物医学研究伦理监管和支持体系》被国家卫健委科教工作专刊刊登

发布日期::2021-09-17 字号调整 14px 浏览次数(

2021年9月2日,国家卫健委科教工作专刊《卫生健康工作交流》刊登了题为《深圳市实行监管与服务并重构建生物医学研究伦理监管和支持体系》的报道,文中提到:近年来,深圳市卫健委大力加强生物医学研究伦理管理工作,不断加大生物医学研究伦理监管力度,推进生物医学研究伦理审查规范和审查能力建设,探索建立生物医学研究伦理监管和支持体系啻为卫生健康科技创新发展提供了强有力的支撑。

其中医学中心临床研究所和生物医学伦理审查委员会做的多项工作被提及:

(一)建平台聚资源

建立深圳市生物医学研究伦理审查委员会,发挥地市级区域伦理委员会作用,依托北京大学临床研究所(深圳)的“深圳临床研究"微信公众号,为伦理专家和各机构伦理委员会临床研究人员搭建网络交流咨询平台。

(二)建标准强规范

在深圳市卫健委牵头组织下,深圳市生物医学研究伦理审查委员会和深圳市人民医院等10 家三甲医院共同编制《深圳市涉及人的医学研究伦理审查标准》并通过深圳市标准办审核,正式以地方标准的形式向社会发布。

(三)建机制促创新

深圳市卫健委会同深圳市市场监管局、深圳市生物医学研究伦理审查委员会组织全市26 家医疗器械临床试验机构、19 家药物临床试验机构形成联合审查联盟,推动建立医疗器械/药品临床试验伦理审查结果互认机制。

(四)伦理人才培养

截止到2020 年底,累计协助深圳市卫健委培训超过3500 人次。积极探索分层分类培训,针对伦理委员会主任、秘书、委员以及临床研究人员等不同对象,分别开展“基础培训班、进阶培训班、前沿热点专题沙龙"等培训项目。

 医学中心所属的生物医学伦理审查委员会已成立有4年,自成立后协助深圳市卫健委同时开展多项区域伦理相关工作,为深圳市生物医学伦理体系化建设和医学伦理人才培养作出了重要贡献。


医学中心深度参与的《深圳市实行监管与服务并重构建生物医学研究伦理监管和支持体系》被国家卫健委科教工作专刊刊登(图1)

医学中心深度参与的《深圳市实行监管与服务并重构建生物医学研究伦理监管和支持体系》被国家卫健委科教工作专刊刊登(图2)

医学中心深度参与的《深圳市实行监管与服务并重构建生物医学研究伦理监管和支持体系》被国家卫健委科教工作专刊刊登(图3)

撰稿:方佂宇